8月1日，中国生物制药发布公告称，附属公司正大天晴药业集团的抗肿瘤药甲磺酸伊马替尼胶囊（商品名称：格尼可）获得国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示，2018年在中国公立医疗机构终端甲磺酸伊马替尼的销售额已超过正大集团28亿元，目前市场上该产品有两个剂型，江苏豪森药业集团的亿大口腔甲磺酸伊马替尼片已于2018年5月31日过评，此次正大天晴的甲磺酸伊马替尼胶囊顺利过评，标志着国内的甲磺酸伊马替尼全部剂型已顺利过评。

 

 

甲磺酸伊马替尼是一种Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂过评，用于治疗慢性髓性白血病（CML）的急变期、正大加速期或-干扰素治疗失败的慢性期患者。米内网数据显示，2018年在中国城市公亿大写立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，甲磺酸伊马替尼的销售额已经超过了28亿元，随着该产品成功进入了2017版医保目录后正大天晴，销售额增速加快。

 

企业竞争格局方面，原研企业诺华占据超七成的正大网院市场份额。细分到剂正大型，甲磺酸伊马替尼片仍是市场的主力产品，2018年销售额超过24亿元，领军企业诺华的市场正大集团简介份额为78.02%，过评企业江苏豪森药业集团市场份额为21.09%；甲磺酸伊马替尼胶囊销售额超过4亿元，领军企业正大天晴药业集团的市场份额为70.80%，诺华仅亿大写占29.20%。

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此次正大杯过评的甲磺酸伊马替尼胶囊是正大天正大光明牌匾谁写的晴的第15个过评产品，从治疗类别来看，心血管系统药物占4个，抗肿瘤和免疫调节剂占3个正大天晴，全身用抗正大光明牌匾谁写的感染药物占3个，血液和造血系统药物占2个，生殖泌尿系统和性激素类药物、消化系统及代谢药、呼吸系统用药各占1个。

 

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