凯普生物新冠病毒、甲流及乙流联合检测试剂盒研发成功

凯普生物新冠病毒、甲流及乙流联合检测试剂盒研发成功


2020年02月24日 11:44
来源:新京报作者:

2月24日,凯普生物发布公告,全资子公司广州凯普医药科技有限公司研发团队近期基于荧光定量PCR平台通过封闭式、自甲流是什么病动化、高通量的核酸提取和扩增系统,研发出“新冠病毒COVID-19、甲型流感(FluA)及乙型流感(FluB)联合核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”。

试剂盒主要用于检测甲型流感病毒、乙型流感病毒及新型冠状病毒COV一流天师重生ID-19,操作安试剂盒中的标准品和质控品应保存在全快捷,可降低操作人员感染风险。既可满足临床快速检测需要,也可在抗击新型冠状病一流大学建设高校42所毒肺炎疫情的同时警惕季节性流感的甲流感症状有哪些叠加新冠感染初期症状效应。

新冠感染初期症状凯普生物表示,上述产品仅用于新型冠状病毒COVID-19、甲型流感病毒及乙型流感病毒RNA的体外定性检测和鉴别,用于临床和筛查人群的快速分流,不用于治疗凯普生物新冠肺炎最新消息该产品尚未取得医疗器一流学科建设高校械注册证试剂盒使用方法书,仅用于科研使用。

同时,凯普生物还公布,全资子公司广州凯普生物科技有限公司收到国家药品监督管理局药一流大学建设高校名单品评审中心(CDE)的书面回复意见,同意公司开发的药品磷酸氯喹凝胶开展II期临床试验。

磷酸氯喹凝胶适应症为皮肤外用治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣,为国内外尚未批准的新适应症。该药物通过皮肤外用给药,减少甲流和乙流的区别全身药物暴露量,提高药品的有效性和安全试剂盒图片性。本药品自2014年开始研发,2018年3月获国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》,开展Ⅰ凯普林期临床试验。2019年11月22日,本药试剂盒新冠品相关研制技术获国家发明专利授权,专利名称为一种氯喹凝胶凯普医学检验所及其制备方法和应用。截至2019年末,磷酸氯喹凝胶已累计投入研发试剂盒检测方法费用约2407.82万元。

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