中国生物制药/康方生物PD-1单抗派安普利上市申请获受理

中国生物制药/康方生物PD-1单抗派安普利上市申请获受理


2020年05月26日 10:11
来源:医药魔方作者:

5月26日,中国生物制药宣布,其与康方生物联合开发的PD-1单抗药物安尼可(派安普利,AK105)的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理,用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者。

 

至此,已经有6家国内企业的PD-1/PD-L1药物上市或申报上市,除君实外,均是以cHL作为首发适应症。

 

经典型霍奇金淋巴瘤是一种B细胞恶性淋巴瘤,也是年轻人最常见的恶性肿瘤之一,在中国年龄-发病率曲线呈单峰,发病率高峰在40岁左右。cHL是少数可治愈的肿瘤之一,通常采用的治疗方法为化疗加放射治疗,患者5年生存率可以达到80%以上。尽管一线化疗具有较高的临床治愈率,但仍有相当一部分患者对化疗不敏感,大约5%-10%的患者对于初始治疗无反应。

 

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