康芝药业蒙脱石散成功通过一致性评价

康芝药业蒙脱石散成功通过一致性评价


2021年01月16日 15:45
来源:时时企闻网观作者:

近日,康芝药业股份有限公司的康芝蒙脱石散(3g),经国家药品监督管理局批准,成功通过仿制药质量和疗效一致性评价!

多年来,康芝药业始终秉承"诚善行药,福泽人类"的企业宗旨,本次康芝蒙脱石散(3g)过一致性评价,意味着与原研药品具有相同的质量和疗效,为长期用药患者提供一个质优价廉的用药选择。对提升制药行业整体水平,保障公众用药安全具有重要意义。

据悉,根据国家相关政策规定,同品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到3 家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。

因此,本次康芝蒙脱石散(3g)通过仿制药一致性评价后,将进一步增强本品市场竞争力,有利于扩大该药品的市场份额,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

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