中国生物制药(01177)公布，该集团自主研发的抗肿瘤药“盐酸安罗替尼胶囊”(安罗替尼)(商品名：福可维)用于治疗实体瘤患者III期临床试验结果在2021美国临床肿瘤学会(“ASCO”)年会上获口头报告，成为中国首个在实体肿瘤领域获得海外注册III期临床研究阳性结果的创新药。

 

安罗替尼在2021 ASCO年会上首次披露多种晚期软组织肉瘤的APROMISS

 

III期临床试验结果。数据显示，与达卡巴秦(目前在美国用于治疗软组织肉瘤的药物)对照组相比，安罗替尼在晚期滑膜肉瘤患者的治疗中有更好的疾病控制和更高的无进展生存期。

 

安罗替尼已在中国获批准用于治疗晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌四大适应症。此外，安罗替尼与化疗、PD-1、PD-L1的联合用药正在广泛布局，目前有20余项临床试验进入II期或III期临床。安罗替尼单药也有针对10多个癌种的临床研究进入II期或III期临床。该集团将进一步加快全球层面的创新药临床开发步伐，期待能惠及更多中国乃至全球的患者。

 

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