联邦制药两款门冬胰岛素获批上市

联邦制药两款门冬胰岛素获批上市


2021年07月16日 16:20
来源:药智网作者:

7月15日,根据国家药监局发布药品批准上市信息,联邦制药联邦优倍灵?UBLIN?门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素 30 注射液,以及门冬胰岛素原料药获批上市。

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  来源:国家药品监督管理局政务服务门户

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来源:国家药品监督管理局药品评审中心

  

此次获批的门冬胰岛素注射液及门冬胰岛素30注射液均包括3ml: 300单位(笔芯)及3ml: 300单位(预填充)两种规格。

  

门冬胰岛素属于第三代胰岛素类似物产品,是治疗糖尿病的速效药,适用于糖尿病的治疗。与可溶性人胰岛素相比,门冬胰岛素起效迅速,安全性高,可明显改善餐后血糖水平,是糖尿病治疗中较为重要的餐时胰岛素。

  

门冬胰岛素30注射液为预混胰岛素类似物,由30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素组成,适用于糖尿病的治疗,在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性等方面优势明显,更适合低血糖感知受损(IAH)高危患者。

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