粤疫苗电子追溯覆盖率将达100%
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疫苗电子追溯覆盖率要达100%、支持港澳药品上市许可持有人引入中药人用经验证据用于中成药内地注册上市……广州日报全媒体记者从广东省药监局获悉，《广东省全面加强药品监管能力建设若干措施》日前印发并提出21项重点改革举措。
据悉，广东将全力推进药品监管智慧化数字化，包括全面落实药品上市许可持有人追溯责任，建设药品追溯监管系统，实现所有药品来源可查、去向可追；升级广东省疫苗追溯监管系统，疫苗电子追溯覆盖率达100%。
该措施还要求推动粤港澳中成药质量控制标准研究及药理毒理研究工作，促进粤港澳三地中成药上市流通标准对接，打造医疗机构中药制剂创新孵化平台。实际上，广州不少龙头药企已走在前列。广药集团旗下白云山和黄酝酿出炉的澳门版板蓝根就是一大重头戏，白云山板蓝根很可能成为澳门《中药药事活动及中成药注册法》2022年1月1日实施后获批的首批中成药。据悉，广药集团与钟南山院士团队及澳门科技大学共同推动板蓝根的最新研究成果已经在澳门逐步实现产业化，目前澳门版板蓝根的外包装设计和注册都已完成且已获得澳门《进口传统药物之预先许可》；另一家广州本土药企香雪制药则与澳门大学签约共建了“粤港澳大湾区中医药标准化国际化创新转化中心”和“中药创新关键技术国家工程中心”。
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