翰宇药业:维格列汀片获批上市并视同通过一致性评价

翰宇药业:维格列汀片获批上市并视同通过一致性评价


2023年01月05日 19:59
来源:格隆汇作者:

翰宇药业公布,2023年1月5日,公司收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》(受理号:CYHS2000560国),公司“维格列汀片”获得药品注册批准。

  

维格列汀片的适应症:该药品适用于治疗2型糖尿病。当饮食和运动不能有效控制血糖时,该药品可作为单药治疗;当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,该药品可与二甲双胍联合使用;当稳定剂量的胰岛素不能有效控制血糖时,该药品可与胰岛素(合用或不合用二甲双胍)联合使用;当稳定剂量的磺脲类药物仍不能有效控制血糖,该药品可与磺脲类药物联合使用。

  

公司的维格列汀片获批上市,将进一步丰富公司产品种类,拓展公司的产品布局。有利于公司在糖尿病领域的市场开拓,提高公司在该治疗领域的市场竞争力。

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