中国生物制药获得博安生物「地舒单抗」的商业化权利

2023年01月12日 13:13 来源：医药魔方Info作者：

1月10日， 中国生物制药 宣布其附属公司正大青岛与博安生物订立独家商业合作协议，正大青岛将获得博安生物的地舒单抗注射液（博优倍）在中国大陆的独家商业化权利。协议授权期限为5年，授权期限届满后，正大青岛在同等条件下有权优先延续该产品的商业化授权。

 

博优倍是博安生物自主研发的地舒单抗生物类似药，是全球首个获批上市的地舒单抗生物类似药。2022年11月，博优倍获国家药监局批准上市，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，该产品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

 

原研Prolia（普罗力）为安进开发的一款IgG2全人源化单克隆抗体，可阻止核因子κB受体活化因子配体（RANKL）激活破骨细胞及其前体表面的受体RANK，阻断RANKL/RANK相互作用可抑制破骨细胞形成、功能和存活，从而减少骨吸收，增加骨皮质和骨小梁的骨量和强度。2010年5月，Prolia首次在欧盟获批上市。安进2021年财报显示，Prolia的全球销售额为32.48亿美元，同比增长18%，市场需求庞大。

 

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