力争GLP-1药物高峰，联邦制药全面布局GLP-1类药物管线

2023-06-29 00:02:00 来源：药融圈作者：

联邦制药 （03933.HK）旗下子公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司的UBT251注射液（GLP-1/GIP/GCG三受体靶点激动剂，化药1类创新药）申报2型糖尿病、超重或肥胖和非酒精性脂肪肝病/非酒精性脂肪肝炎（NAFLD/NASH）适应症临床获得CDE受理（受理号：CXHL2300655, CXHL2300699, CXHL2300700 ）。这是联邦制药首家获批司美格鲁肽减肥适应症临床批件后的又一重大动作。

 

近年来，随着肥胖、糖尿病和非酒精性脂肪肝病/非酒精性脂肪肝炎等代谢异常相关疾病的流行，全球对于调控能量代谢平衡的药物需求旺盛。其中GLP-1类药物是目前代谢疾病领域的大卖品种。诺和诺德和礼来凭借先发优势，在市场上高歌猛进，市值也纷纷高涨。

 

如今，针对GLP-1受体靶点的药物开发正狂飙猛进，并不断发展衍生出更有优势的GLP-1/GIP、GLP-1/GCG、GLP-1/GIP/GCG等多靶点激动剂药物。国内企业跟进较多的还是GLP-1/GIP和GLP-1/GCG。比如，信达从礼来引进的GLP-1/GCG双激动剂Mazdutide，目前处于III期临床。 华东医药 从日本SCOHIA pharma公司引进的GLP-1/GIP双激动剂SCO-094。豪森药业的GLP-1/GIP双激动剂HS-20094已进入II期临床、鸿运华宁的GLP-1/GIP双激动剂GMA106处在Ⅰ期临床阶段。道尔生物的GLP-1/GIP双激动剂DR10627获批临床。此外， 通化东宝 的GLP-1/GIP双激动剂THDBH121正申请临床。

 

但从先行者礼来的GLP-1/GIP/GCG三激动剂Retatrutide的近期公开的临床2期中期数据来看，三激动剂能够有效降糖减肥。尤为惊艳的是，肥胖患者用Retatrutide 48周后可减重高达24%。该数据高于GLP-1激动剂Semaglutide、GLP-1/GCG双激动剂Mazdutide和GLP-1/GIP双激动剂Tirzepatide的15%、15.4%和20%的减重值。也是目前第一个在人体临床中验证减重幅度接近25%的药物。礼来也宣布启动Retatrutide的大规模临床3期，快速推动上市。

 

肥胖适应症主要GLP-1类靶点

 

药物临床结果概览

 

从联邦制药公众号公布的UBT251临床前动物数据来看，UBT251体现出明显高于GLP-1/GIP双激动剂Tirzepatide的减重优势。该数据与Retatrutide此前披露的优于Tirzepatide和Mazdutide的临床前动物数据类似。

 

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