广州医药研究总院1.1类中药创新药养阴舒肝颗粒获NMPA临床试验许可

2023年07月14日 19:30 来源：广州市国资委作者：

近日，广州 白云山 医药集团股份有限公司全资子公司广州医药研究总院有限公司（以下简称“研究总院”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于养阴舒肝颗粒的《药物临床试验批准通知书》。

 

养阴舒肝颗粒是研究总院在广东省中医院院内制剂的基础上开发的 中药 1.1类新药，并获得相关国家发明专利授权“养阴舒肝药物、其制备方法及其应用”(专利号：ZL201910387573.7)。此次获批适应症为早发性卵巢功能不全中医辨证属肾虚肝郁证。

 

研究总院是作为首家以中医药为主业进入世界500强并排名第467位、连续12年蝉联 中国中药 企业百强榜第一位的广药集团的研发总部，负责集团新药引进与孵化工作，具有国际AAALAC认证、国家NMPA GLP认证、CMA认证资质，“国家犬类实验动物资源库”等多个国家级平台，近年承担国家、省市级项目60多项。作为广东省首批新型研发机构，广东省 专精特新 企业，2022广州技术市场50强企业及2022广州技术市场 生物医药 领域10强企业，公司具有近50年药物研发和新药评价历史，在创新药物研究、药理毒理评价与作用机理研究等领域具有丰富的实战经验。拥有高素质人才团队，现有职工近170人，其中科研人员占比75%；拥有十余名博士，50多名高级职称人员和硕士，高层次人才占比45%。研究总院还聘请了2013年诺贝尔生理学或医学奖得主兰迪?谢克曼教授、中国科学院院士刘良、徐涛、苏国辉、中国工程院院士高天明等10多位国内外院士、新药审评专家、知名专家组成的技术顾问团队，形成了由国内外行业内权威专家技术指导，研究生及技术骨干为中坚力量的技术梯队。

 

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