凯普生物：人CYP2C19基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）获医疗器械注册证书

潮商资讯 2023-12-06 0

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2023年12月06日 17:51 来源：界面新闻作者：

凯普生物12月4日公告，全资子公司广州凯普医药科技有限公司人CYP2C19基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）产品近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。

该产品用于体外定性检测人静脉全血样本中CYP2C19基因c.681G＞A（CYP2C19*2）、CYP2C19基因c.636G＞A（CYP2C19*3）和CYP2C19基因c.-806C＞T（CYP2C19*17）三个位点的基因多态性。

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