中生制药旗下治疗非小细胞肺癌药物获纳入优先审评程序
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中生制药旗下治疗非小细胞肺癌药物获纳入优先审评程序
2024年01月24日 09:52 来源：阿思达克作者：
中生制药(01177.HK)公布，集团联合开发的KRAS G12C抑制剂“Garsorasib(D-1553片)”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种名单。
公司指，D-1553是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂。2022年6月，D-1553被CDE纳入突破性治疗品种，是首个获得CDE突破性治疗认定的国产KRAS G12C抑制剂。2023年12月，D-1553的新药上市申请获CDE正式受理，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。
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