三生制药与翰宇药业达成司美格鲁肽合作，会是一场双赢的交易吗？

潮商资讯 2024-05-30 0

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三生制药与翰宇药业达成司美格 鲁肽合作，会是一场双赢的交易吗？

2024年05月30日 15:19 来源：界面新闻作者：

5月29日，翰宇药业公告，与三生蔓迪达成司美格鲁肽注射液全链条合作。翰宇药业将与三生蔓迪将共同合作开发、独家供应/采购、销售分成司美格鲁肽注射液（减重适应症）。

简而言之，翰宇药业向三生蔓迪转让其司美格鲁肽注射液临床前技术成果。三生蔓迪接受后将其推向临床，最终设想上市销售。翰宇药业则从中享受上市销售额分成和承接生产和供应。

具体来看，三生蔓迪将根据协议约定向翰宇药业支付：里程碑付款、独家采购价、以及约两位数销售提成。其中里程碑付款主要由临床前技术成果对价款、委托开发和注册里程碑付款、条件性付款以及销售里程碑付款四大部分组成。

同时，翰宇药业负责负责司美格鲁肽注射液（减重适应症）的独家生产和供应；产品上市后，三生蔓迪将根据每个自然年度中合作产品在区域内的净销售额情况，以该净销售额所计算出的毛利为基础，向翰宇药业支付两位数销售提成。

两者达成合作最主要的核心是，都想依靠如今最火热的司美格鲁肽摆脱困境。双方同病相怜，在产业链又正好处于上下游匹配的关系，各取所需，这或促成了双方的合作。

翰宇药业最迫切的是，想依靠自己对多肽类原料和制剂的基础，在司美格鲁肽这款火爆产品中分得更多的利润。此前，其备受市场关注的核心是以GLP-1原料药为代表的原料药业务。而翰宇药业还想进军GLP-1的制剂业务，来摆脱亏损的境地。

据年报，2023年，翰宇药业亏损5.14亿。

翰宇药业不是不想仅靠自己来推动一款药品上市，但其走了歪路。界面新闻曾报道，翰宇药业撤回利拉鲁肽上市申请，背后是争议产品“钻空子”申报终失败。

利拉鲁肽可以说是司美格鲁肽的上一代产品。正是2014年，在糖尿病之外，利拉鲁肽被美国FDA批准用于肥胖症治疗，顺势拉开了GLP-1受体激动剂用于肥胖症治疗的序幕。

原研产品诺和诺德的利拉鲁肽注射液是一款GLP-1靶点的生物制品，采用的是生物发酵技术，翰宇药业此前申报的类别却是化学药品2.2类，其生产方式是化学合成。

这是两个完全不同的品类，但是一方面，相较原研利拉鲁肽的生物发酵，采用化学合成工艺具有成本优势；另一方面，与新药相比，按仿制药申报上市，所需的临床试验更少，即省了时间又省了费用。

不过最终国家药监局并没有批准翰宇药业的化药版利拉鲁肽，而没有生物制药临床基础的翰宇药业，只能依靠和别人合作来实现GLP-1受体激动剂的销量冠军——司美格鲁肽上市的梦想。

正巧的是，三生制药刚好在糖尿病这个领域折戟。让其受挫的艾塞那肽注射液和艾塞那肽的缓释制剂也正是GLP-1受体激动剂。

2023年，2月28日晚间，三生制药公告，公司将终止艾塞那肽注射液（商品名：百泌达）及艾塞那肽的缓释制剂（百达扬）与阿斯利康签订的独家许可协议。

而在当年，这两款药品被三生制药给予厚望。2016年，港股上市刚满一年的三生制药宣布和阿斯利康合作，拿下的产品正是此前已几番易主的艾塞那肽注射液、艾塞那肽缓释剂。

这两个产品在上市之初均展示了不俗的销售潜力。艾塞那肽注射液在2005年就获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市；2012年，艾塞那肽的缓释制剂获批上市。2013年，它们的销售额分别为6.06亿美元和2.98亿美元。

然而，艾塞那肽作为全球首款上市的GLP-1类降糖药物，到现在已经上市差不多20年。伴随着越来越多的GLP-1药物被研发和推向市场，其市场竞争力呈直线式下降。特别是病人使用其的依从性较差，艾塞那肽的半衰期很短，需要一天注射2次。

据米内网数据，在2020年，国内重点省市公立医院艾塞那肽用药金额跌就已至1000万元以下，同比上一年下滑了42.90%，仅占据GLP-1市场2.7%。到了2024年，因前述的独家许可协议终止后，艾塞那肽估计已从中国市场消失。

虽然艾塞那肽后续推出了缓释制剂，但是仍然难以改变市场颓势。

这两款产品在国内的商业化工作失败，也意味着，三生制药又回到了其最初拥有的四大产品。

从三生制药的业务结构观察，该公司的主力产品始终为重组人血小板生成素注射液特比澳，主要用于化疗后的血小板减少症；重组人促红素注射液益比奥，主要用于肾功能不全所致贫血，或者治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血；以及，治疗类风湿关节炎、银屑病等的注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白益赛普。

具体来看，2023年，特比澳仍贡献最大营收比，为公司带来42亿的收入；子公司三生国健的益赛普和赛普汀两款产品合计创收8亿。

据年报，2023年，三生制药实现营收78.16亿元，同比增长13.84%。但其净利润跌至15.49亿元，同比下降19.13%。

三生制药也在谋求向消费医疗转型。其中的抓手就是子公司三生蔓迪。

过去几年，三生蔓迪在传统的药店、院线渠道之外向数字化营销方向转型，构建起了专业的数字营销体系，并逐步从阿里、京东等传统电商平台，向抖音商城、小红书等新型电商平台迈进。

例如，三生蔓迪旗下明星产品“蔓迪”生发剂（米诺地尔酊）是2023年网上药店化药品牌销售冠军TOP1，2023年销售额超过12亿元，累计销量突破4000万瓶。数据显示，过去五年蔓迪系列产品复合增长达55%，市场份额占比达到72.6%，而曾有知情人士向界面新闻透露，蔓迪在今年的销售额已经突破十亿元。

如今，三生制药再加码减肥适应症的司美格鲁肽，想在消费医疗的路上越走越远，不过考虑到GLP-1与减重市场已是一片“红海”，这笔各取所需的交易的最终结果如何还有待观察。

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