中国生物制药公布贝莫苏拜单抗妇科肿瘤等领域研究成果

2024-06-12 09:00:00 来源：上海证券报作者：

近日，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于芝加哥盛大召开。中国生物制药下属企业正大天晴近期上市的1类创新生物药贝莫苏拜单抗在会上公布了多项研究成果，涵盖消化系统肿瘤和妇科肿瘤等领域。

贝莫苏拜单抗是一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单克隆抗体，于2024年5月刚刚获批上市，首个获批的适应症为联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。

据了解，2022年4月，贝莫苏拜单抗联合盐酸安罗替尼胶囊治疗复发性或转移性子宫内膜癌已被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，并于2024年1月被纳入CDE优先审评审批程序。

中国生物制药表示，目前，贝莫苏拜单抗联合盐酸安罗替尼胶囊正在开展多项临床III期试验，包括一线肾细胞癌、一线非小细胞肺癌、非小细胞肺癌放化疗后维持等。其中，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼用于晚期肾细胞癌一线治疗III期研究取得阳性结果，并将于近期向CDE递交上市申请。这是国内首个双国产创新药组合用于晚期肾癌免疫治疗关键III期研究，有望为广大晚期肾癌患者带来新的治疗希望，解决尚未被满足的临床需求。

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