中国生物制药治疗ALK阳性肺癌创新药依奉阿克胶囊获批上市

2024-06-20 00:20:00 来源：中国证券网作者：

6月17日，国家药监局官网显示， 中国生物制药 旗下正大天晴药业集团申报的1类 创新药 依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）获批上市，适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

 

据了解，4月底以来，中国生物制药安奈克替尼胶囊、贝莫苏拜单抗两款1类创新药先后获批，适应症分别为ROS1阳性非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌。依奉阿克胶囊成为4月底以来中国生物制药获批的第三款1类创新药。

 

此前，贝莫苏拜单抗与安罗替尼联合用于晚期肾细胞癌的III期研究取得阳性结果，将于近期递交上市申请。其子宫内膜癌的适应症也已于今年2月申报上市，并被CDE（国家药监局药品审评中心）纳入优先审评审批程序。

 

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