中国生物制药交新型口服抗凝血药申报生产资料

中国生物制药交新型口服抗凝血申报生产资料


2018-08-25 09:42:00
来源:智通财经 作者:

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)公告,公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司就其研发的达比加群抗凝血药物有哪些酯胶囊已向中国国家食品药品监督管理总局药品评审中生产资料心递交申报生产资料并获受口服理。该产品是一申报方式应该选择哪一个种新型口服抗凝血药,申报规格为75mg及110mg,注册抗凝血分类为化学药品生物制药就业方向公办4类。

 

达比加群酯属于-丙氨酸类凝血酶抑制剂,其原研药是首个在中国获批用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身申报用英文怎么说性栓塞的新型口服抗凝生物制药是什么药。达比加群酯克服了传统抗凝药华法林的诸多缺点,申报材料在用药安全性、抗凝可靠性、服用方便性等方面的生物制药的发展前景优势都得口服补液盐散lll到了大量临床资料的确证。

 

心脑血管血栓性疾病是高发病率、高致残率及高致死率的常见疾病之一。集团开发达比加群酯胶囊,有助于推动该新型抗凝药的国产化,可带来较大的社会和经济效益。

 

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