2018年10月11日，珠海联邦制药股份有限公司（以下简称“联邦制药”）收到欧洲药品质量监督管理喜讯海报局（简称“EDQM”）的现场检查证明函，其中声明联邦制药GMP现场符合欧盟法规要求，顺利通过！

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EDQM现场检查证明函

 

EDQM钙镁片的作用及功能现场检查最终报告——检查范围

 

此次认证是由EDQM和西班牙官方联合检查执行，检查日期为2018年5月30日至6月5日（为期5个工作日），受检品种为无菌原料药阿莫西林钠、克拉维酸钾及其混粉等，受检车间为无菌阿莫克拉及无菌培南原料药生产车间。

 

自2015年EDQM检查以来，联邦制药在蔡海山主席的领导下，一直致力于原料药加强硬件与软件的保障与管理、提高GMP理念、持续改进质量体系、强调质量文喜讯图片化。在接受检查前期，全厂积极进入gmp迎检状态，注重每一个细节，执行和落实每一项工作，最终以最佳的状态迎接现场原料药是指什么检查，并取得了可喜可贺的检查结果。

 

EDQM现场检查

 

EDQM迎检准备工作——无菌工艺专题培训

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此次现场检查通过，充分证明了联邦制药在GMP管理上的合规性，联邦制药将积极推广欧盟检查成功的经验，努力做好美国FDA的迎检工作。

 

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