正大天晴:重磅首仿“依维莫司片”报上市

正大天晴重磅首仿依维莫司片”报上市


2018-11-03 09:19:00
来源:医药地理作者:洪杰

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2009年3月30日该药通过FDA的快速审批,用于晚期肾癌患者的治疗。其具有免疫抑制作用、抗肿瘤作用、抗病毒作用、血管保护作用等。目前,临床上依维莫司主要用来预防有轻中度免疫依维莫司的副作用排斥风险的肾脏移植患者出现的肾脏移植的排异反应,以及用于舒尼替尼或索拉非尼治疗无效的晚期肾癌患者。此外,依维莫司依维莫司最新价格在美国也获批共计8个适应症。

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正大网院国内,目前仅原研诺华于2013年6月获CFDA批准上市,用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者。根据药物综合数据库(PDB)显示,自2013年上市后,依维莫司销量便高速增长,复合增长率超过25%。在2016-2017年间因中标省份数量下降(仅内蒙古、广西两个省份中标)导致销售下滑,而在2017年进入医保降价后,陆续有15个省份中标,使其销售有所回升。

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