中证网讯 1月2日，某机构记者获悉，广州诺诚生物制品股份有限公司(诺诚生物)近日收到国家药监局签发的生物药冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的临床试验通知书，同意前者开展刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力用于预防狂犬病的III期临床试验。诺vero细胞新冠疫苗诚生物控股股东广药集团对外透露，这有望提升诺诚生物在狂犬疫苗国内市场的占有率，推进广药集团在生物制药领域的布局。

 

据悉，获得临床批件的产品应用了诺诚生物已有的疫苗制剂配方及制剂技术，制剂规格由1.0ml/剂变为0.5ml/剂，有望成为有效、稳定且副反应程度和发生率更广药集团低的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)产品，并符合疫苗出口要求；产品系从Wistar研究院引进国际认可的PM 1503病毒毒株，完善了100L规模微载体固定床生物反应器的低血清培养工艺，改进了纯化工艺，实现了产品的无防腐剂、明胶添加，低牛血清白蛋白残留，且增加4针法的免疫程序。广药研究生院

 

诺诚生物是广药集团旗下的合资企业，广药方占股50%，主要从事狂犬疫苗的生产经营，是国内狂犬疫苗的主要生产企业之一。2017年，诺诚生物批签发狂犬疫苗占全国总量的15%。诺诚生物表示，新产品的顺利上市，有望进一步提升诺诚生物在狂犬疫苗国内市场的占有率。

 

广药集团表示，集团近年来瞄准单抗、双抗、疫苗等前沿药物vero，加快了生物药布局，广药白云山是正规的吗对于“后千亿”的发展，广药集团称将集中力量打造独具产业特色、文化鲜明的世界一流企业，争取2020年冲刺世界500强。

 

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