中国生物制药:抗肿瘤药“吉非替尼片”获药品注册批件

中国生物制药抗肿瘤药“吉非替尼片”获药品注册批件


2019年05月21日 11:03
来源:智通财经作者:

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,由该公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗肿瘤药“吉非替尼片”已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件

 

据悉,吉吉非罗齐非替尼是一种选择性表皮生吉非替尼片长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,适用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局生物制药部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,及适用于治疗既抗肿瘤往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小吉非替尼细胞肺癌患者,已被《二零零吉非替尼片的作用与功效五年中国肺癌临床伊马替尼片指引》收录并推荐。

 

吉非替尼直接抑制肿瘤生成的靶点,使肿瘤细胞特异性死亡而不波及正常细胞组织;与传统阿帕替尼片化疗药物相比,吉非替尼在取得抗肿瘤疗效的同时较少引起患者全身性副反应。此外,吉非替尼片是口服剂,接受其治疗的患者无须住院给药,抗肿瘤最强的十种食物这很大程度上提高了患者及其家属的生活质量。

 

该集团开发的吉非替尼片生物制药就业方向公办,处方组成和工艺与原研产品基本相同,生物等效性试验结果证实其与参比制剂生物等效生物制药专业大学排名。该药物的上市,可抗肿瘤最强的十种食物为既往化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者及其家属带来新的希望,而质优价廉的国产药物亦吉非替尼是第几代靶向药有利于减轻患伊马替尼片者的经济负担。

 

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