中国生物制药附属开发的抗真菌药“注射用醋酸卡泊芬净”获药品注册批件

中国生物制药附属开发的抗真菌药“注射用醋酸卡泊芬净”获药品注册批件


2019-06-18 09:38:00
来源:金融界作者:

中国生物制药(01177)公布,由该公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗真菌药“注射用醋酸卡泊芬净”(包括 50mg 及 70mg 两个规格)已获得中华人民共和国国家药品监督管理批件局颁发的药品注册批件

 

卡泊芬净属棘白素类药物,是一种卡泊三醇一停药就反复半合成的脂肽,通过抑制-(1,3)-D-葡聚糖的合成来发挥杀菌作用,用于治疗中性粒细胞减少、伴抗真菌药膏十大排名发热病人的可疑真菌感染,以及治疗对其他治疗无效或不卡泊三醇软膏的功效和作用能耐受的侵袭性曲霉菌病人卡泊三醇的功效。卡泊芬净具有抗真菌谱广、疗效优、安全性高等特点:对多种曲霉菌属和念珠菌属的真菌具体外活性;对很多抗真菌药对身体的危害耐唑类药物的真菌具良好的抗菌活性;与唑类药物无交叉耐药,且与其他抗真菌药有协同和增效作用;对肝肾功能无明显影响,对肝脏耐受性好。

 

公告称,注射用醋酸卡泊芬净已成为全身用抗真注射用烟酰胺菌药市场的王牌药物,在全球广泛上市销售。其仿制药国内目前只有一家企业在销售,市场空间巨大,发展前景广阔。此次集团的注射用醋酸卡泊芬净获批上市,有望抢占其中的市场份额。

 

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