白云山分公司化学制药厂通过药品GMP认证检查

白云山分公司化学制药厂通过药品GMP认证检查


2020年01月10日 10:20
来源:智通财经作者:

智通财经APP讯,白云山发布公告,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(化学制药厂)近日收到广东省擀面皮的做法药品监督管理局核准签发的《药品GMP认证检查结果通知》。

  

化学制药厂该次《药品诰命婆婆升职记GMP认证检查结果通知》涉及的生产线2条,为原料药(盐酸美金刚)生产线,认认证人脸识别证累计投入费用约人民币34.7万元(未经审计)。

  

盐酸美金刚为化学制药厂原料药品种,属于仿制药4类,适应症为治疗中重度阿尔茨海默症(AD)。2015年11月11日,化学制药厂向国家食品药品监督管理局递交的药品注册申请获受理,受理号:CYHS1501428。2018年6月11日通过技术审评,获得登记号Y20170001443,审批白云山精油危害曝光制药厂属于什么行业果为“A”,即表示原料药已通过审评审批。

  

该次化学制药厂通过GMP认证并获发《药品GMP认证检查结果通知》,证分公司独立核算和非独立核算区别明化学制药厂相关生产线满足GMP要求。该次《药品GMP认证检查结果通知》的获得,有利于其保持稳定的生产能力,满足市场需求。

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