习大大总书记在视察潮州时强调，自主创新是增强企业核心竞争力、实现企业高质量发展的必由之路。面对世界百年未有之大变局，面对国内外发展环境发生的深刻复杂变化，我们要走一条更高水平的自力更生之路。

多年来，敢闯敢拼的潮州企业坚持自力更生、自主创新，不少企业创造出一系列可圈可点甚至在国际领先的业绩，助力潮州实现高质量发展。为展现潮企自力更生、自主创新的做法和精神，助力潮企走出更高水平的自力更生之路，即日起，《南方日报潮州观察》推出“自力更生 自主创新 潮企奋进”系列报道，敬请垂注。

今年年初，新冠肺炎疫情来袭，广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称“凯普”）仅用10天时间便自主研制出新冠病毒核酸检测试剂盒。随后，该试剂盒被世界卫生组织正式列入应急使用清单，销往巴西、智利、尼日利亚等全球多个国家。

早在17年前，另一场全球性疫情“非典”暴发之际，凯普母公司——香港科技创业股份有限公司（以下简称“香港科创”），就在短短15分钟内快速检测出SARS病毒，一时引起业界轰动。

从初露头角的初创型企业到一举夺得中国发明专利金奖的知名企业；从创立之初长时间的亏损到今年前三季度净利润同比增长160%……这家根植于潮州，在潮州发展壮大的生物科技企业，用近20年的时间，走出了一条高水平的自主创新路。

在生物科技这个世界各国竞相发展的战略性新兴产业中，凯普所获得的成就自然意义非凡。凯普创始人管乔中在一次演讲中坦言：“凯普的初步成功，说明中国在现代分子生物产业上完全有可能出头天，中国人自主知识产权技术也有可能成功转化为世界生化先进产品。”

初露锋芒

15分钟检测出SARS病毒

时间回溯到2000年。彼时，凯普在香港创立母公司——香港科创。香港科创通过与香港大学建立战略合作关系，引进了导流杂交技术。这一技术奠定了凯普生物深耕核酸分子诊断的基础。

三年后，“非典”席卷全球。香港科创研发团队利用已灭活的SARS病毒，运用自主研发的导流杂交平台进行检测。没想到，仅仅15分钟后，该平台便成功检测出SARS病毒，引发业界关注。2004年，这个成功检测出SARS病毒的导流杂交技术平台，被科技部列为重点推广项目在全国开展科技成果推广，同时被全国数百家PCR实验室（又称基因扩增实验室）普及应用。

“SARS病毒的成功检测，出乎所有人的预料！这件事让大家意识到，不能把这个导流杂交平台只看成一个科研工具，它还可以往医疗器械方向发展应用，为国人的生命健康做出更大的贡献。”凯普董事、副总经理管秩生说。

带着解决真正的临床医学问题的期望与使命，创始人管乔中回到了家乡潮州，在这里先后成立了潮州凯普生物仪器有限公司、潮州凯普生物化学有限公司。2010年，又改制成立广东凯普生物科技股份有限公司，全面进军生物科技领域。

遗憾的是，由于生物科技行业回报周期长，研发投入大，凯普在成立后的近十年里一直处于亏损状态。“尽管如此，创始团队还是一直坚持筹钱投资。”管秩生回忆说，“除了资金亏损，公司早期还面临人才短缺。为此，公司一边引入外来人才到潮州，一边在潮州培养本地人才，不断壮大研发团队。”

功夫不负有心人。在潮州，基于拥有自主知识产权的导流杂交技术和通用荧光定量PCR检测技术，凯普又进一步研制出了地中海贫血基因检测试剂盒、耳聋易感基因检测试剂盒、生殖道感染常见病原体检测试剂盒等覆盖感染性病原体检测和遗传病检测两大领域的产品。管乔中的愿景，在这里一步一步得到实现。

打破垄断

致力做HPV检测技术行业龙头企业

在一次偶然的谈话中，管乔中得知，早在上世纪90年代，便有研究发现，人乳头瘤病毒（HPV）高危型的持续感染是宫颈癌发生的必要因素。如果通过早期筛查，把感染HPV病毒的人群找出来，再引导她们进行进一步检查和治疗，完全可以在早期治愈。为此，在凯普创立之初，管乔中就选择将基因诊断应用于宫颈癌的检查和治疗作为公司的首要任务。

“不仅要做，而且要做得比国外的企业更好。”这是凯普初创时，管乔中最初立下的承诺。彼时，国外的主导技术杂交捕获方法尚不能对HPV病毒进行分型，而凯普却坚持要做到分型，从而解决HPV检测鉴定病毒型别的医学难题。

“目标确定了，但研发之路可谓困难重重。”凯普首席科学家谢龙旭回忆道：“尤其在早期，不仅HPV检测被国外技术垄断，而且国内对HPV的了解落后，相关产业发展缓慢。即使国内企业自身有先进的HPV检测技术，也根本无法惠及中国女性。”

为了打破国外技术垄断，谢龙旭与研发团队群策群力，充分运用凯普专利首创的低密度基因芯片技术平台，结合PCR扩增技术、导流杂交技术及低密度基因芯片技术，成功研发出HPV分子诊断系列产品。

其中，HPV21分型试剂盒作为凯普的核心产品，可一次性精确分型检测21种常见HPV型别，快速识别单一或多重感染。在当时，该HPV试剂盒的检测范围及分型技术已经远超过全球广泛使用的13种高危型检测试剂，同时成为世界上唯一获得国家认可的HPV21种型别分型检测试剂。

经过一番努力，凯普的HPV21分型试剂盒在2006年获得新药证书，得以上市销售。如今，谢龙旭回忆起当年取得的成绩时，仍激动不已，“这是当时国内最早获得新药证书的HPV检测产品，一举打破了国内HPV检测试剂市场被国外产品垄断的市场格局。”

在自主研发出具有国际先进水平的HPV检测试剂盒的同时，凯普也面临着应用难的困境。彼时，国内医生大多还不知HPV为何物，凯普的HPV检测试剂盒也因此难以大范围推广应用。为了普及HPV防治知识，提高大众的预防意识，凯普大力投入上千万费用用于支持中国宫颈癌防治工程的人群研究和筛查工作。

据统计，2008年至2012年，凯普配合国家卫生部和中国医师协会，为全国15万基层医生开展600多场关于生殖道感染防治基层医师培训，让更多医生深入了解HPV病毒与宫颈癌的联系。与此同时，凯普在广东、上海、西藏、青海等地为农村妇女、城市居民等群体开展大规模公益健康筛查活动，帮助更多女性提前发现HPV感染及癌变。

跑出速度

10天研制新冠病毒核酸检测试剂盒

今年1月，在钟南山院士肯定了“新冠病毒会人传人”之后，凯普便迅速启动新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒项目立项。

“依托近20年核酸领域深耕及研发技术经验，公司在短短10天内，集合了香港、广州、上海、潮州四地的科研力量，从开发出的6个备选试剂盒中进行优选，并最终形成了‘新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）’和‘新型冠状病毒核酸测定试剂盒（Sanger测序法）’两款产品。”谢龙旭介绍说。

据凯普副总经理陈毅介绍，初期研发出的这两款核酸检测试剂盒，能在2小时内完成新型冠状病毒样本快速检测，让大量疑似病例特别是隐性感染者得到精准快速诊断，进而通过快速筛查分流，切断传播源，防范交叉感染。

凯普为何能在如此短的时间开发出新冠病毒试剂盒并大批量生产？“这首先得益于公司在2003年‘非典’疫情中积累的技术经验。”陈毅向记者分享道，“此外，还有技术团队的全力以赴——取消休假、没日没夜地泡在实验室里面工作，还有公司对核心供应商和核心原材料的严格遴选机制等。这些都对我们本次开发新冠病毒试剂盒发挥了巨大作用。”

作为凯普抗疫战队的先行者，谢龙旭带着凯普团队冲在检测前线。他至今记得，在样本检测高峰期，为了保证病毒检测实验室能高效运转，公司安排检测人员一天四班倒值班工作。

疫情暴发以来，凯普持续奋战在全国各地的抗疫战场，在国内多个城市承接大量检测任务，参与了包括广州、武汉、北京、新疆、大连、香港、云南瑞丽等地的大规模新冠病毒核酸检测筛查行动。据统计，截至今年10月，凯普累计检测新冠病毒样本近400万例。

今年6月，世界卫生组织正式将凯普生产的新冠病毒核酸检测试剂盒列入应急使用清单，为世界卫生组织其他成员国采购该产品提供采购依据。据陈毅介绍，目前凯普已将新冠病毒核酸检测试剂盒出口至包括巴西、智利、尼日利亚等在内的全球多个国家。

“疫情不等人，凯普一直在为抗疫防疫做出自己的贡献。我们将中国企业自主研发、广东潮州生产的高品质核酸检测试剂销往全球，共同抵御这场世界性安全危机。”管秩生说。

▼

   特别声明    本站部分内容《图·文》来源于国际互联网，仅供参考，不代表本站立场！

本站尊重知识产权，版权归原创所有，本站资讯除非注明原创，否则均为转载或出自网络整理，如发现内容涉及言论、版权问题时，烦请与我们联系，微信号：863274087，我们会及时做删除处理。