全球新冠疫情第三轮高峰主角是新冠病毒Delta变异株（B.1.617.2）。据世界卫生组织通报，目前，Delta变异株已传播至90多个国家，成为全球主流传播毒株。

　　

在中国，与Delta变异株的本土流行最早开展正面交锋的是广州和深圳，作为改革开放前沿的广东面临诸多新的挑战。

　　

作为科技大省，广东在这次疫情处置中，运用了很多新技术、新方法。面对传播速度快的Delta变异株，广东使用了基因测序来迅速锁定传染源，查清传播链。基因测序就像是给每一个毒株精准画像。通过对毒株突变位点的分析比对，可以清晰地查明病毒是从谁传给了谁。

　　

在短短的一个月时间内，广东开展了多轮次的大规模的核酸检测超过2.1亿人次，6月22日核酸检测超过1800万人次，创造了两项全国纪录；规定持有48小时内核酸阴性结果才能外出旅行，为全国建立了防范疫情风险外溢的管控新标准。

　　

而在这其中不乏有社会担当的广东企业，勇担社会责任，投身抗疫一线，为“战疫”护航。  

　　

　　凯普生物董事、副总经理管秩生

国家的追求，就是凯普的追求

　　

疫情之下，凯普生物第一时间响应号召，迅速成立“抗疫防控指挥部”。广州凯普医学检验所相继承担广州荔湾区、海珠区、南沙区等各区筛查工作。同时，在佛山官方的大力支持下，凯普抗疫部队24小时内在佛山南海体育馆完成“普济号”负压硬气膜方舱实验室的搭建工作，助力当地大幅提升检测效率。

　　

为筑牢粤东疫情防控筛查网，凯普凭借多年医学实验室管理运营能力，在汕头市官方和龙湖区领导以及有关部门的支持下，两个月内完成汕头凯普医学检验实验室的建设工作。

　　

目前，汕头凯普医学检验实验室可实现日均达6万管的检测量，如采用10混1检测，单日检测量可达60万人次。如遇突发性疫情防控和大规模人群筛查，经过科学调配，可将日均检测产能迅速提升至25%-50%。

　　

据了解，此次凯普还承担了包括清远、东莞等地的筛查任务。截至目前，凯普医检在全国共完成新冠核酸检测量累计超2200万人份。

抗疫中彰显企业责任

　　

凯普生物董事、副总经理管秩生表示，实际上凯普参与抗疫是去年开始的。此前，凯普虽然在核酸检测领域已深耕近20年，但一直围绕妇幼、遗传病、分子肿瘤系列检测等领域，起初并没有打算参与呼吸道感染相关领域。改变想法的是2020年1月20日那天，钟南山院士首次说了新冠病毒是会人传人的。

　　

“记得那天大概晚上9点，我要求研发团队、产品中心，马上启动新冠检测产品的开发，他们只用了9天时间就完成了新冠检测试剂的研发，我想这也是得益于凯普20年来在核酸检测领域累积、沉淀的能力。”提及新冠核酸检测试剂研发往事，管秩生记忆犹新。

　　

凯普新冠检测试剂研发成功后，试剂在中科院武汉病毒所、广东省疾控中心、汕头大学香港大学国家重点病毒研究所进行性能测试，阳性、阴性样本结果均一致，得到疾控专家和国际化专业研究机构的高度肯定。

　　

2020年3月到4月，凯普新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）接连获得欧盟CE认证、巴西ANVISA认证。随后，凯普生物研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）正式列入世界卫生组织（WHO）应急使用清单，并获得国家药品监督管理局批准注册。

　　

管秩生回忆道：“2020年1月24日，凯普又发现了另外一个可以参加抗疫工作的契机，那天宣布了第三方医学检验所可以参与新冠的检测工作。武汉凯普医学检验所很荣幸地进入了第一批准入名单里。2月1日，广州凯普医学检验所也进入广东省头六家准入名单里，后面凯普全国各地一共18家医学检验所相继获得新冠肺炎病毒检测资质。”

　　

在过去一年多里，凯普参加了包括武汉、北京、新疆、大连、香港等全国各地的大规模新冠核酸检测筛查行动。

　　

谈及此次广州抗疫，管秩生感慨道：“广州真的了不起，我个人感觉只有广州可以在这么短时间创下一个人类核酸检测的纪录，我相信这个纪录在未来也很难被打破。这么短时间完成几千万人次的检测，得益于广州雄厚的医疗资源，这里有许多医学界前辈和最具规模的第三方医学检验实验室，也包括凯普医检总部。”

发挥大湾区协同优势 实践中锻造核心竞争力

　　

回顾凯普生物发展历程，管秩生坦言对身在粤港澳大湾区颇感获益。

　　

管秩生表示：“我们早期跟香港大学的合作研发，也借用在广东省内的生产优势，以及广州的高校资源、政策优势、医疗资源等来使凯普发展壮大，这些是凯普这20年经历的。而有了大湾区以后，我相信可以把很多地方的政策进一步同步，开展跨境的科研合作。”

　　

而凯普生物也正是一家从实践之中走出来的湾区生物科技企业代表。

　　

管秩生说道：“2000年的时候，凯普在香港创立母公司——香港科创。2003年，凯普在潮州成立。凯普是在实践之中走出来的企业，当时我们创始人管乔中先生是希望可以参与科技强国的事业，所以他选择了生物技术。直到2003年SARS爆发的时候，凯普用自主创新的导流杂交技术平台，在15分钟之内检测出SARS病毒，那个时候决定要把公司从其他方面转型到临床应用上来。”

　　

据他介绍，2003年后，凯普开始探讨怎么把生物技术应用在临床检测领域。那时候，HPV病毒刚刚被证实为宫颈癌的元凶，99%的宫颈癌都是因为HPV引起的，所以凯普自主研发了21分型HPV检测试剂盒。凯普HPV21分型涵盖WHO IARC指导性意见指定的高危型别和中国人常见的低危型别，是国内最早获得新药证书的HPV检测产品。

　　

当时，比较主流的是美国的HPV13高危不分型技术，拥有这个技术的企业在全世界可能占了90%的市场份额。

　　

“在2009年，凯普可能是全世界第一个打破美国对HPV分型检测技术垄断的企业，市场占有率也达到70%。全球其他企业可能更多的是模仿这家美国企业的临床路径，而我们是采取了全面分型的技术路线，这也使得凯普更加了解中国的人群型别分布，我相信也为后来的临床指南、疫苗治疗的政策打下了比较好的基础。”管秩生回忆道。

科研硬实力解决临床难题

　　

经过多年的深耕细作，凯普已在HPV检测细分领域取得领先地位，造福无数中国妇女。

　　

从关注妇女健康延伸至全民健康，凯普自主研发出一系列核酸检测试剂产品，覆盖宫颈癌HPV检测、生殖道感染检测、遗传病及出生缺陷防控、呼吸道感染性病原体检测等众多领域，在助力国家疾病防治等方面提供强有力的检测支持，也收获了合作医疗机构的广泛认可。

　　

在实践中，凯普逐渐发现，其实要解决一个疾病的临床问题，往往不是靠单一的检测产品或者单一的平台，而是需要多方法学、多平台甚至多实验室的联合才能够真正解决临床问题。

　　

“2012年我们在香港创立了凯普香港分子病理检验中心，现在也是香港新冠核酸检测的主力。当时，我们是以出生缺陷检测、分子肿瘤检测为主要业务，成为香港第一家乃至整个大中华地区第一家拿到ISO15189分子肿瘤资质的医学检验所。我们的目的是在实践中去找出凯普的核心竞争力，结合自身的产品研发和检测服务能力，可以实现在服务机构里面用多平台、多学科的方式解决临床问题。”管秩生介绍道。

　　

凯普医学检验所聚焦分子及分子病理检测核心服务能力，检测项目超1000项，涵盖呼吸道、贫血病、生殖遗传、分子病理检测、个体化用药、病原微生物检测等多个大类，能为区域医疗资源的均衡发展提供精准的生命科学技术服务和多样的疾病检测方案。

　　

目前，凯普医检以香港分子病理检验中心为起点，在北京、上海、广州等全国重点城市布局超30家医学检验所，其中，凯普北京、广州医学检验所也获得了ISO15189医学实验室质量与能力认可。凯普致力于打造覆盖全国的高端分子检验连锁网络，为全社会提供更加便捷、精准、高效的医检服务。

　　

后疫情时代，国家高度重视并要求各级医疗机构大力加强PCR实验室能力建设。凯普拥有丰富的建设经验、成熟的运营管理体系、全面的医学检验服务网络和高质量的分子诊断产品。通过紧密结合国家战略及粤港澳大湾区生物科技产业发展的实际需求，凯普正在积极探索与大湾区的一流科研机构、医疗机构开展广泛合作，致力于更有效地融合大湾区的创新资源和科研能力，携手推动精准医疗领域关键技术的研究、成果转化。

　　

在未来，依托于大湾区政策，凯普也将面向更为广大的“一带一路”国家及地区提供优质的生物科技服务。

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