中国生物制药：“盐酸考来维仑片”获美国ANDA批准
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中国生物制药：“盐酸考来维仑片”获美国ANDA批准
2022年03月15日 17:54 来源：格隆汇 作者：
中国生物制药(01177.HK)发布公告，集团研制的降血脂药“盐酸考来维仑片”已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准新药简略申请(“ANDA”，即美国仿制药申请)。盐酸考来维仑片是一种非吸收性的聚合物类口服药，单用或与任一他汀类药物联合使用，可作为原发性高脂血症饮食和运动的辅助治疗，以降低患者升高的低密度脂蛋白胆固醇(“LDL-C”)水平；也用于辅助饮食控制及锻炼控制，改善对成人2型糖尿病患者血糖的控制。
根据披露，盐酸考来维仑是最新一代的胆汁酸螯合剂。该药物在肠道中能结合胆汁酸以及胆汁酸主要成分肝胆酸，从而阻止胆汁酸的再吸收，胆汁酸的大量消耗会促进胆固醇转化为胆汁酸。这些代偿作用，增加了清除血液中的LDL-C，进而降低血清LDL-C水平。该产品在美国获批，将增强集团在海外国际市场的产品布局，为广大高血脂患者带来更优的治疗选择。
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