圣济堂：子公司止血药氨甲环酸注射液通过一致性评价

2023年04月11日 17:25 来源：中证网 作者：

圣济堂4月10日晚间公告，公司子公司圣济堂制药收到国家药品监督管理局颁发的关于氨甲环酸注射液(5ml:0.5g)规格(圣济宁)的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　

氨甲环酸注射液为人工合成的赖氨酸衍生物，能够起到抗出血、抗过敏和抗炎作用，氨甲环酸注射液在临床上常被用于治疗消化道出血、渗血、外科手术出血以及妇产科出血等，是经典止血药之一。

　　

公告显示，氨甲环酸注射液已有16家企业（28个品规）通过一致性评价，是中国公立医疗机构终端止血药TOP5品种，圣济堂制药是氨甲环酸注射液第17家通过一致性评价的公司。

　　

公司表示，本次公司氨甲环酸注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，能有效提升该药品的市场竞争力，有利于增加该药品的销售收入，将对公司的经营业绩产生积极影响，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了有益的经验。

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