翰宇药业：利拉鲁肽原料药DMF收到美国食品药品监督管理局（FDA）反馈结果
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翰宇药业：利拉鲁肽原料药DMF收到美国食品药品监督管理局（FDA）反馈结果
2024-02-18 00:57:00 来源：中证网作者：
近日，翰宇药业利拉鲁肽 原料药 DMF收到美国食品药品监督管理局（FDA）的邮件通知，已经完成了原料药DMF review cycle审评期，获得no comments or deficiencies（即无进一步缺陷）的反馈结果。
翰宇药业表示，该进展对公司申报美国GLP-1利拉鲁肽制剂ADNA上市获批有促进作用，并有助于公司产品在同品种竞争市场中优先被潜在客户考虑，对公司国际市场布局、新客户拓展、产品销售等产生积极影响，对公司未来业绩有持续推动作用。
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