中生制药旗下创新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗研究结果阳性

2024-07-17 00:19:00 来源：阿思达克作者：

中生制药公布，自主研发的1类 创新药 盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会判定主要研究

 

终点无进展生存期达到方案预设的优效界值，且次要终点总生存期显示获益趋势。

 

集团指已与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就该适应症的上市申请进行沟通，并获得CDE同意提交盐酸安罗替尼胶囊联合化疗新增该一线适应症的上市申请。集团将于近期递交上市申请。

 

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