康芝药业注射用苏拉明钠药物临床试验获批

康芝药业注射用苏拉明钠药物临床试验获批


2018-09-29 10:22:00
来源:新浪微博 作者:

北京商报讯近日,康芝药业全资子公司收到国家药品监督管理局康芝药业股份有限公司简介下发的“注射用苏拉康芝药业新冠特效药明钠”药物临床试验批件。如临床试验成功并获康芝许生产,苏拉明钠将成为全球首个康芝药业股票行情治疗手足口病的新药。

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据专家介素拉绍,手足口病是由肠道病毒感染注射用氨苄西林钠引起的儿童常见传染病,每年4-9月是高发期。该疾病多发于5岁以下婴幼儿,其中由肠道病毒71型(简称EV-A7获批全国首个科创金融改革试验区1康芝药业最新消息)感染的患儿可能引起神经系统感染症状并导致心肺功能衰竭,严重者会导致死亡。自1981年手足口病在我国出现以来,已出现多次大规模爆发或流行,严重威胁广大儿童的生命健康。2008年5月,我国正式将手足口病纳入丙类法定传染病,在全国范围内进行病例报告、监测和管理。

 

数据显示,近年来我国每年大约有200万人感染手足口病,发病人数一直居法定传染病前列。如2015年-2017年,全国丙类传染病共报告发病数为1132万例,死亡583人;其中手足口病注射用醋酸亮丙瑞林微球发病数占637万例,死亡419人;该病年发病数及死亡人数,在全国丙类传染病中已连续数年居于康芝药业新冠特效药首位。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

 

导致手足口病重症和死亡病例多由EV-A71肠道病毒引康芝药业最新重大利好起,因此我国研发的手足口病疫苗只针对EV-A71。但能引起手足口病的肠道病毒有二十多个亚型,而苏拉明钠对多种肠道病毒A组都有抑制作用,因此在临床使用的适应性会更加灵活。2015年,康芝药业引进中法合作中科院上海巴斯德研究所的“治疗病毒疾病的成分和方法”专利技术,着力研发儿童手足口病专用抗病毒药物——注射用苏拉明钠。一系列的细胞学和动物模型临床前研究表明,苏拉注射用醋酸亮丙瑞林微球明钠能高效地康芝药业股价实时情况结合EV-A71病毒颗粒的特定位点,从而抑制EV-A71病毒对宿主细胞的融入,使其无法进入细胞内进行复制和增殖,因此能显着降低体内病毒载量,降低被感染者的临床风险。

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此前,康芝药业研发的苏拉明康芝药业钠治疗手足口病新适应症已通过PCT申请国际发明专利,并先后在中国、日本、新加坡和美国获得发明专利授权。

 

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