中国生物制药治疗肾癌药物获药品注册证书

中国生物制药治疗肾癌药物获药品注册证书


2021-05-28 09:11:00
来源:阿思达克 作者:

中国生物制药(01177.HK)公布,集团开发的肿瘤领域重点产品“苹果酸舒尼替尼胶囊”(晴尼舒)已获国家药监局颁发药品注册证书,将进一步丰富集团肿瘤领域的产品线。

 

该产品按照化药新4类申报,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,批准的适应症为:不能手术的晚期肾细胞癌;甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤;不可切除、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤)成年患者。

 

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