坚持靶向施策 推进药品源头治理

　　本报讯  为进一步宣传我市药品监管工作成效，凝聚社会共治力量，营造良好发展氛围，27日，市市场监管局召开汕头市2023年药品监管工作情况新闻发布会，对今年来相关工作情况和2024年重点工作安排进行通报并答记者问。据悉，截至11月30日，全市市场监管部门共查办“两品一械”案件404宗（其中大要案8宗），罚没金额共计457.72万元。

　　药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，市委、市官方高度重视药品安全工作。2023年以来，汕头市以“强基础、补短板、破瓶颈、促提升”为目标，推动建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，着力提升药品安全治理科学化、法治化、现代化水平，统筹协调推进长效机制建设、强化安全监管、服务行业发展、惩治违法犯罪和营造共治氛围等相关工作。近年来，我市药品产业发展迅猛，产业结构不断优化，总体呈现出稳步上升的发展态势，其中，医药制造业产值从2012年的24.78亿元，增长到2022年的83.10亿元，产业规模明显持续增长。

　　市场监管部门坚持人民至上，围绕重点品种、重点环节和重点内容，部署开展药品经营流通环节、药品网络销售行为、城乡结合部和涉农镇街药品经营销售行为等专项整治，着力守牢药品安全底线。我市着力加强市场监管、公安、卫健、医保等部门的横向配合、协同执法与联合会商，对违法违规经营主体实施联合惩戒，形成齐抓共管工作合力。截至12月22日，全市市场监管部门共检查药品生产企业50家次、经营企业1994家次、使用单位408家次；检查医疗器械生产企业61家次、经营企业1122家次；检查化妆品生产企业339家次、经营企业2015家次。完成药品抽检670批次、医疗器械抽检66批次、化妆品抽检96批次。

　　我市坚持服务先行，通过监管与服务有机融合，强化对企业的指导帮扶，全面推动化学医药、生物医药、现代中药、医疗器械等药品产业链发展，促进全市药品行业高质量发展。今年来我市药品企业广东思济药业有限公司“参郁宁神片”已获国家药品监管局批准上市，推荐卫伦生物、国药金石、泰恩康生物等企业的4个项目列入省第六批“三重”遴选候选名单。

　　全力推进营商环境改革，经市官方同意出台《关于市场主体住所（经营场所）登记条件的改革意见》，实行“自主承诺申报+负面清单”制度。推进落实市、区“我要开药店”等“一件事”主题服务，推动经营乙类非处方药审批告知承诺制落地生效。持续优化政务服务，推进审批事项“减时间、减跑动、立即办”。完善“住改商”规定，明确了允许类、限制类的办理路径，更好释放住所资源，激发民间投资创业热情。出台《关于个体工商户培育发展的指导意见》，推动“个转企”和“个体户分类培育”工作，为药品经营个体工商户发展提供更多的支持和帮助，目前药品经营“个转企”24家。截至11月30日，全市在册药品经营许可全市持证2710家，比去年年底新增413家。

　　市场监管部门加强与卫健部门的协同配合，同时持续提升药品检验检测能力，组织开展检验能力验证和检测能力扩项。市药检所能力参数由药品117个参数、化妆品318项增至药品121个参数、化妆品480项，药品常规检项能力参数覆盖率达100%，化妆品常规检项能力参数覆盖率达97.4%。

　　紧扣安全主线、坚持靶向施策、推进源头治理，有效整合多方资源，推动建立健全案件移送、线索通报、证据转换、检验认定、信息共享、联合督办、信息发布等方面衔接机制，有效形成打击药品违法犯罪行为工作合力。聚焦药品领域重点区域、重点产品、重点对象，强化市、区县、镇街三级执法联动，进一步拓展案件查办实效。截至11月30日，全市市场监管部门共查办“两品一械”案件404宗（其中大要案8宗），罚没金额共计457.72万元，向公安机关移送案件6宗，其中广东康百乐医药科技有限公司生产违规添加激素类化学药物四顺婴和膏“冷敷凝胶”案入选国家药监局处理投诉举报典型案例，金平区某药品经营企业涉嫌哄抬涉疫药品价格案被列为全省第三批涉疫药品和医疗用品违法典型案例。

　　下一步，我市始终坚持以人民为中心的发展思想，坚持高质量发展理念，全面把握药品监管新形势、新任务、新要求，加快推进药品监管治理体系和治理能力现代化建设，提升药品安全保障水平，以药品高质量监管助力全市经济社会高质量发展。