中国生物制药子公司“零缺陷”通过FDA现场检查
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中国生物制药子公司“零缺陷”通过FDA现场检查
2024年02月26日 10:34 来源：新浪财经作者：
近日， 连云港 润众制药以“零缺陷”通过美国 食品 药品监督管理局（FDA）的现场检查。此前，润众制药于2014年、2018年以两次零缺陷通过FDA现场检查。连云港润众制药是 中国生物制药 旗下正大天晴药业集团的全资子公司，主要从事 化学原料 药、无菌 原料药 的研发、生产和销售，目前有数十个产品在国内销售，还有十余个产品在美国及欧盟市场上市或处于审评阶段。中国生物制药首席执行长、正大天晴药业集团董事长谢承润表示，能够连续三次零缺陷通过FDA现场检查，标志着润众制药质量体系建设和质量管理能力得到了国际认可，将有助于公司产品进一步开拓国内外市场。
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