中生制药创新药库莫西利胶囊上市申请获受理
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中生制药创新药库莫西利胶囊上市申请获受理
2024-07-21 11:09:00 来源：阿思达克作者：
中生制药(01177.HK)公布，集团开发的1类 创新药 库莫西利胶囊联合氟维司群注射液用于既往内分泌经治的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床试验已完成期中分析，经独立数据监查委员会审核，达到预设的主要终点，研究结果将在学术期刊或重大学术会议上予以公布。集团已向国家药监局药品审评中心递交新药上市申请并获受理。
库莫西利是一种新型 周期 蛋白依赖性激酶2、4和6抑制剂，对CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度的抑制效果，并且对CDK4激酶具有较强的抑制能力。研究结果显示，与阿贝西利相比，库莫西利对CDK2的抑制作用进一步提升，其增强的CDK2和CDK4抑制活性可能有助于在临床上克服目前CDK4/6抑制剂的耐药性问题。
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